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烟台市狠抓核酸检测实验室全链条监管

发布日期:2022-06-17 06:45   来源:未知   阅读:

  烟台市把核酸检测质量安全作为疫情防控关键环节,强化事前、事中、事后全流程监管,规范检测机构及工作人员行为,达到新冠病毒核酸检测质量安全可靠。

  近日,烟台市委指挥部专家组抽调区市卫健局分管、三级医院质控专家共18人,组成6个督导组,采取交叉互查、“四不两直”形式,对全市57家核酸检测实验室质控措施落实情况进行地毯式排查整顿,重点检查监管和制度规程落实情况,严格规范执业行为。对检查发现的问题均现场反馈并责令限期整改到位。

  为严格第三方实验室质控管理,烟台建立驻点督导制度,每轮区域核酸检测期间,监督员、质控专家共同进驻,现场核对实验室实际检测能力,全流程督促落实质控规范,严防发生质量和安全问题。全面排查整顿期间,烟台市卫健委相关负责人还带领市级质控专家,对第三方实验室进行了重点排查,对发现的问题进行了依法处置。

  市委指挥部防治专家组组织市级监督机构深入委直医疗机构实验室实地了解核酸检测数据形成、样本处置等方面的流程、规范,拓宽监督检查范围,提升实验室监督能力。近日,下发了《关于进一步强化新冠肺炎核酸检测实验室依法执业监督执法工作的通知》,实施县级全覆盖、市级抽查,组织全市卫生监督机构对核酸检测机构进行全面监督检查,重点检查实验室依法执业等情况。全市共出动卫生监督执法人员247人次,执法车辆72台次,共监督检查实验室65户次,下达监督意见书71份。

  烟台全市强化核酸检测准入管理,明确核酸检测机构开展新冠病毒核酸检测“五个必须”硬性条件,即实验室必须按照规定通过省临床检验中心审核验收,必须二级生物安全实验室备案,技术人员必须经省级专项培训合格,试剂必须通过性能验证,实验室必须每月参加1次室间质评并合格。加强监督检查。成立核酸检测质控专班,进一步健全自查、互查、督查三级质控督查机制,各实验室每月对核酸检测流程进行全面梳理排查并上报,各区市每上半月开展全面督导检查,市级下半月组织开展督查互查,对发现问题均建立台账,销号管理。加强业务指导。建立分类分片指导机制,充分发挥市临床检验质控中心和市疾控中心技术优势,对发生报告假阳性的检测机构,安排包帮专家现场跟班指导,找准问题症结,有针对性指导整改。在所有实验室扩增、提取等关键点位安装高清监控探头,视频保存1个月以上,实验室负责人每周回放分析,查找整改操作问题,持续完善各项操作规范。(闫程翔 迟新杰 李德华)